洁净管道系统

  • 进行分类:业务领域
  • 颁布时间段:2022-10-28 15:32:00
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福建在大中城市净化系统的项目品牌品牌有限制的厂家技术部,以客的URS为起点网,以设定院的安装加工加工图纸为知识基础,以加工加工图纸优化调整设定为切入口点,遵照现行标准GMP相关法律法规(U.S.FDA-cGMP、EU-GMP、WHO GMP、PIC/S-GMP、EDQM-CoS 、TGA-GMP、NMPA-GMP等)与药典(Chp、USP、EP等)及其EHS的相关联请求,专门针对“线服务取决于设定(QbD)”,配合线服务的高风险考评(RA)管理方法,专门针对发包方清洁线路的项目品牌品牌品牌对其进行GMP、EHS等正规性质水平核审和技术、服务的特点的合乎性核查,体现了品牌安装操作期间中的“线服务的操作期间调控”,演变成书面语QPP文件名格式及其验证通过文件名格式(DQ、IQ、OQ、RA等),为了保证所安装的的项目品牌品牌品牌合乎客URS所法律法规的线服务的需求。 专注力于药业互联网行业规范起来准则条件的纯化水放置、左右、适用平台,肌注用纯净水的放置、左右、适用平台,纯水蒸气的左右、适用平台,洁净室空气的左右、适用平台平台工作,各种各样配液平台、CIP平台、草药截取浸提工艺设备通风管道平台等的不断深化装修设计、土建工程装设、程序调试验收单、校验认可平台等一起化产品。  
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1、 纯化水(PW)、注射用水(WFI)、纯蒸汽(PS)、洁净气体(CA、N2等)公用工程管道系统

按照其合作方的品牌生产的技术、品牌性状及合作方URS想要,为合作方提供数据自定义化的的来设计、按照及认可贴心服务  

纯化水分配系统P&ID-Model

 

注射用水分配、使用P&ID-Model

 

2、 清洗(CIP)、消毒灭菌(SIP)系统

选择投资者的工作的生产流程、工作基本特征及投资者URS请求,为投资者提高定制网站化的同屏免费在线的洗涤和同屏免费在线灭菌方法系统的设计制作、重新安装、校准、查验工作。  

CIP系统流程图-Model

 

3、 药液配液工艺管道系统

依照合作方的车辆制造施工工艺、车辆性能及合作方URS特殊要求,具备多种剂型的配液系统软件线路(废料融掉、标定、滤出、储放和气力输送机、在线免费CIP、SIP)的规划、施工、接线、认可售后服务。  

配液系统流程图-Model

 

4、中药提取工艺管道系统

只能根据合作方的药材材护肤品设备领取浸提等出产流程、护肤品设备性状及合作方URS标准给予药材材领取各关键时期装置化给水管铺设的规划、组装、接线、查证贴心服务。如领取、浸提工段给水管铺设装置化、吸附保存给水管铺设装置化、水沉、醇沉给水管铺设装置化、缺水(工作区域缺水、真空体带式缺水)制粒装置化、溶媒收废等。  

提取流程图-Model

浓缩流程图-Model

 

5、 洁净管道系统的验证

整洁输送管道系统化的认可,是假设决定以内认可时间间隔来的。假设决定ISPE的认可生物图片时间间隔“V”整治来其它的时候中,的认可,认可生物图片时间间隔从设定并经验证的访客数消费供需反映(URS)为关键,经历过定制的时候中,(DQ)、项目 修筑的时候中,(QPP)、装验证(IQ)、工作验证(OQ)、决定借助功能验证(PQ)来得知访客数消费供需的一名完全时间间隔。  

4、洁净管道系统的验证

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